欧盟限制氧化锌在化妆品中的应用

2017-08-08

欧盟限制氧化锌在化妆品中的应用

  201783,欧盟委员会发布EU2017/1413号条例,修订EC1223/2009法规附件4,根据消费者安全科学委员会(SCCS)的意见,氧化锌作为未涂覆的非纳米形式的着色剂,在化妆品中使用可能会因吸入引起肺部问题,因此应限制应用于可能会通过吸入导致最终用户肺部问题的化妆品,自2018224起不符合本条例的化妆品需退出欧盟市场,自2018524起不符合本条例的化妆品不得投放欧盟市场。本条例自欧盟官方公报发布后20天生效。 

  氧化锌与化妆品 

  纳米氧化锌和纳米二氧化钛是两种重要且广泛使用的物理防晒剂,他们屏蔽紫外线的原理都是吸收和散射紫外线。目前已知的,除开品牌配方的差异,化妆品中BB霜、粉底、CC霜、防晒霜(防晒乳也是)、抗辐射霜等几乎都会用到氧化锌。 

  相关实验数据表明,纳米氧化锌在屏蔽紫外线和纳米二氧化钛的差异在于:在300nm以下,纳米二氧化钛对紫外线的屏蔽能力明显高于纳米氧化锌,但是在355-380nm的波长内,纳米氧化锌的屏蔽紫外线能了高于纳米二氧化钛。正是由于这一特性,纳米氧化锌在化妆品中逐渐得以应用。 

  欧盟动作回顾 

  201769,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布,已正式提出将二氧化钛(TiO2、钛白粉)列入怀疑通过吸入可能引起癌症的物质分类的建议,该意见将在稍后通过书面程序宣布或在9月份欧盟委员会会议上正式通过。 

   6月下旬,由于认为饲料中的氧化锌会导致粪便污染环境,欧盟委员会经投票决定在5年内逐步淘汰氧化锌。并且,兽用医疗产品委员会(CVMP)已经建议禁用高浓度氧化锌了。 

  小结 

  钛白粉和氧化锌先后被欧盟质疑和限制,一方面体现了该地区和国家对待环境和健康的谨慎和严格,一方面也提醒相关产业上下游提升技术水平和产品质量。 

  欧盟通报 

        

通报成员:欧盟 

1.如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 ) 

2. 

负责机构:欧盟委员会  

3. 

通报依据条款:  

[X] 2.9.2

[ ] 2.10.1

[ ] 5.6.2

[ ] 5.7.1

通报依据的条款其他:

4. 

覆盖的产品: 化妆品。 

HS编码:33   ICS编码:71.100.70  

5. 

通报标题:欧盟委员会法规草案,修订关于化妆品的欧洲议会和理事会法规(EC) No.1223/2009附录IV 

语言:英语页数:3+2链接网址:   

6. 

内容简述: 

本欧盟委员会法规草案旨在限制氧化锌作为未涂覆非纳米形式的着色剂使用(化妆品)。 欧盟20164月批准了作为纳米和非纳米形式的紫外线防晒剂使用的氧化锌授权法规(2016421欧盟委员会法规(EU) 2016/621)。目前的措施草案基于与法规(EU) 2016/621相同的消费者安全科学委员会(SCCS/1489/2012)的科学观点,但关注作为着色剂使用的氧化锌,管制未涂覆非纳米形式氧化锌。目前氧化锌(未涂覆非纳米形式)被授权作为着色剂在化妆品中使用。本措施草案维持氧化锌作为着色剂的授权,但提出着色剂使用条件限制,防止最终用户的肺部通过吸入接触氧化锌。 

7. 

目标与理由:保护人类健康安全。   

8. 

相关文件:20091130欧洲议会和理事会关于化妆品的法规(EC)No.1223/2009OJL342,22.12.2009,p.59 209

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1455008168218&uri=CELEX:32009R1223

9. 

拟批准日期:20173季度 

拟生效日期:在欧盟官方公报上公布之后20 

10. 

意见反馈截止日期: 自通报之日起60  

11.  

文本可从以下机构得到: 

国家通报机构 

国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):